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运用“东西箱”提高审评效能
来源：欧宝体育官网 发布时间：2024-03-09 17:24:40审评员在对医疗器械进行审评时的“东西”有许多，如各项规范、辅导准则、审评规范等，怎么快捷高效地使用这些“东西”，直接影响到审评质量和功率。为此，北京市医疗器械审评查看中心以新版医疗器械分类目录为根底，对不一样的产品在审评过程中适用的上述文件进行整理汇总和分类管理，丰厚和健全相关内容，构建形成了审评“东西箱”。
凭借“东西箱”，审评员可以敏捷、精准地获取产品适用的规范等信息，利于在前置咨询、科学分卷、技能审评、学习沟通等过程中掌握要求、提高功率，将更多的精力投入到对医疗器械安全性、有效性与质量操控方面的把控上，提高审评科学性。
往后，器械检查中心将继续对审评“东西箱”进行动态调整和完善，健全相关机制，强化审评效能，以习惯医疗器械品种十分之多、工业发展敏捷的实际需求，推进首都医疗器械审评作业再上新台阶。
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